O ΕΟΦ ανακαλεί το Ponstan σε σιρόπι

Έπειτα από απόφαση της εταιρείας PFIZER και ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του Ponstan, και συγκεκριμένα όλες όσες αφορούν την υγρή μορφή του φαρμάκου.

Συγκεκριμένα, έπειτα από απόφαση της εταιρείας PFIZER, ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του πόσιμου εναιωρήματος PONSTAN 50mg/5ml 125ml. Μετά την απόφαση της εταιρείας ακολούθησε και ο ΕΟΦ.

Αυτό συνέβη προληπτικά, λόγω της πιθανότητας να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπόμενα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την πιο αυστηρή ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ